經濟部與生技中央舉辦「全世界首創ADC雙效抗癌藥物」記者會,研發出新一代可搭載2個小份子藥物的ADC(Antibody Drug Conjugate,抗體藥物複合體)抗癌新藥,讓台灣于癌症精準治療藥物跨出一年夜步。左起生技中央吳忠勳執行長、旭富製藥翁維駿董事長、經濟部技術處邱求慧處長、生技中央涂醒哲董事長、嘉正生技莊士賢執行長、經濟部技術處戴建丞簡任技正。
經濟部於今(13)日舉辦「全世界首創ADC雙效抗癌藥物」記者會中,公布生物技術開發中央(如下簡稱生技中央)于經濟部技術處科專計畫撑持下,研發出新一代可搭載2個小份子藥物的ADC(Antibody Drug Conjugate,抗體藥物複合體)抗癌新藥,别的此中關鍵之ADC鍵結技術─「三甘露醣(trimannosyl)鍵結技術」亦技轉給國內原料藥龍頭旭富製藥集團投資的嘉正生技,授權金高達6.9億元。ADC是將有毒性的藥物定向送到特定細胞中,可對付臨床上難以治療的癌症如胰臟癌、卵巢癌,為抗癌技術的新冲破。本項技術讓台灣于癌症精準治療藥物跨出一年夜步,亦但愿透過法人單位、嘉正新創公司與旭富的攜手,打造台灣成為全世界ADC藥物開發與製造基地,進軍全世界數百億美元ADC藥物市場。
經濟部技術處邱求慧處長暗示,經濟部技術處未來四年持續投入逾百億用於生技醫藥領域技術的研發,包括核酸藥物、細胞治療、數位醫療、CDMO四年夜領域。癌症治療一直是各國藥廠開發新藥的重點領域,而ADC結合抗體藥物的精準導航功效,又具備小份子藥物強年夜的癌細胞毒殺作用,可用來對付臨床上難以治療的癌症 如胰臟癌、卵巢癌等,是以吸引許多年夜型藥廠投入開發,最近几年來FDA已经先後批准13項ADC藥物上市,2022年全世界市場規模約80億美元,預估2028年可成長5倍達到400億美元。本次生技中央研發之ADC專一性鏈結技術平台,有兩項冲破:第1、可攜帶2種毒殺腫瘤細胞藥物到统一個抗體上,並已经於台、美、澳、加、日、韓等國獲專利許可;第二,其專一性鍵結技術,使ADC產品達到均質,穩定性高,藥物傳送時穩定不容易脫落。今朝生技中央已经應用此關鍵技術開發至少2款治療癌症的新藥,後續由嘉正生技接办進行臨床試驗,未來有機會于5年後看到台灣自立研發的ADC新藥問市。
生技中央涂醒哲董事長指出,生技中央長期累積抗體藥物開發的經驗,同時也具备小份子化學設計合成的專業,于經濟部技術處科專計畫撑持下,快速切入ADC抗癌藥物領域,乐成開發具智財保護的全國首創的高專一ADC鍵結技術「三甘露醣(trimannosyl)鍵結技術」。由於ADC藥物是將一個具备標靶作用的抗體,接上可毒殺癌細胞的小份子藥物,由抗體導航至癌細胞,透過小份子藥物發揮毒殺癌細胞作用,于臨床上可快速驗證其治療效果,特別是鍵結已经上市的抗體和小份子藥物,臨床可預期性將遠比其他全新藥物高,較易獲患上FDA優先審查加快通過,有用節省藥物開發時間達50%以上。
旭富製藥董事長翁維駿暗示,旭富製藥過去30年來,已经于台灣原料藥市場取患上關鍵职位地方。嘉正生技為一家新創公司,擁有台灣、新加坡和美國的國際專業人材,團隊除了了具備抗體新藥開發與臨床試驗的經驗,更有國際市場计谋的專家。本次由旭富集團投資嘉正生技,除了了著眼於ADC藥物高速成長的全世界市場動能,轉型進入高附加價值的ADC製造,同時也但愿能藉由旭富于原料藥製造的經驗,協助台灣生技公司快速切入高真个精準治療新藥產業供應鏈。
这次高專一ADC鏈結技術平台已经獲患上中華平易近國、美國、澳国、加拿年夜、日本、韓國等6國專利,具備智財保護的全世界结构,111年更獲患上國家發明創作獎的必定,未來這項科專结果將繼續往臨床應用開發,造福更多癌症病患,為人類的康健福祉與康健產業貢獻心力。指望技轉廠商嘉正生技于旭富製藥豐富的資源與藥物製造經驗挹注下,結合生技中央法人創新能量,帶動台灣ADC藥物產業鏈的串連與發展,晋升台灣新藥產業的國際競爭力,邁向「癌症精準治療黃金十年」的新里程碑。
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ADC結合抗體藥物的精準導航功效,又具備小份子藥物強年夜的癌細胞毒殺作用,可用來對付臨床上難以治療的癌症。左起生技中央蔡士昌所長、吳忠勳執行長、經濟部技術處邱求慧處長、旭富製藥翁維駿董事長、嘉正生技莊士賢執行長。
經濟部技術處邱求慧處長暗示,經濟部技術處未來四年持續投入逾百億用於生技醫藥領域技術的研發,包括核酸藥物、細胞治療、數位醫療、CDMO四年夜領域。
ADC是將有毒性的藥物定向送到特定細胞中,可對付臨床上難以治療的癌症如胰臟癌、卵巢癌,為抗癌技術的新冲破。圖為ADC模子。
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