生技中央孕育4家新創公司 生技月首度聯手展示合影
生技中央孕育4家新創公司
生技月首度聯手展示
發稿日期：106年6月29日
發稿單位：生物技術開發中央
為協助台灣生技產業發展，財團法人生物技術開發中央(簡稱生技中央)經過多年努力，于經濟部科專計劃撑持下，先後孕育4家新創公司–台康生技專業的生技藥品量產工廠、昌達生化科技與啓弘生物科技專業於藥品的安全性試驗，和今朝已经是台灣食安和毒品檢驗主要的把關者-台灣尖端，這4家源自生技中央的公司今朝于台灣新藥和檢驗試劑的產業饰演關鍵脚色，其自財團法人spin off成公司的發展模式有如台灣科技業的台積電和日月光，未來將對於台灣生技醫藥產業的成長作出貢獻。
生技中央甘良生執行長暗示，過去生技中央為銜接基礎研究與臨床試驗，于經濟部科技專案的撑持下，打造出台灣首創且切合國際標準的新藥臨床前開發所需的基磐設施，經過多年努力，先後建置出包罗毒理與臨床試驗測試中央、cGMP生技藥品先導工廠以和生技藥品檢驗中央三年夜焦点設施，而這三年夜焦点設施恰是台灣新藥開發不成或者缺的焦点價值，不僅云云，更培養出台灣多項關鍵檢測技術。
甘良生進一步指出，隨著台灣生技醫藥產業的慢慢發展，財團法人建置的設施與團隊能結合平易近間資源建立公司，透過企業化之經營，晋升服務的規模與效率，亦可因應市場加快國際業務之拓展，對於新創公司自己和國內產業的發展是雙贏的场合排场。以台灣最近几年醫藥產業的快速成長，可預期生技中央衍天生立的這4家生技公司远景是可受矚目的。
尖端醫董事長蘇文龍暗示，尖端醫從原本生技中央技轉的34項檢驗試劑產品，于短短的幾年內以倍數成長到81項與食安和毒品相關的檢驗試劑產品，這都要歸功於從DCB技轉出七項檢驗試劑開發關鍵技術，我們才能有云云強的研發能量。」；董事長蘇文龍暗示：「強年夜的技轉研發能量奠基了尖端醫能以檢驗試劑快速发迹的基礎，以是能于2012年經濟部工業局審定為「生技新藥公司」，同年登錄興櫃，更被台塑生醫挑中成為檢驗試劑聯盟夥伴。」；董事長蘇文龍指出本年生技展中除了了往年不斷創新研發的食物安全快篩試劑，本年更為了協助当局反毒要務，將于生技展中，推出新興毒品K2(辣年夜麻)快篩試劑，其操作利便、靈敏度高、也無需儀器，只需受測者尿液，將其滴入快篩檢測試劑中，5分鐘便可知是否濫用毒品。
台康生技劉理成總經理暗示，台康生技自2013年併購生技中央cGMP生技藥品先導工廠，承接原生技中央哺乳動物細胞與微生物細胞兩座TFDA認證的PIC/S工廠，使台康生技于生物藥的基礎建設上不須从头建構，于短短不到3年的時間內，經由團隊努力乐成打造成為台灣最具規模的委託開發暨製造服務(CDMO)的生技公司。台康生技也于這幾年于既有基礎上快速把握生物藥開發之關鍵技術與製程，為了滿足製藥公司未來于新藥上市後的產量需求和CDMO業務成長，台康已经于竹北生醫園區動土興建一座國際標準之生產廠，分階段建構12x2,000公升之哺乳動物細胞生產線，第一階段完成後每一年抗體產能將逾500千克。
昌達生化科技顏昌人執行長指出，昌達生化科技於2011年併購生技中央之毒理實驗室後，重要提供國內外各學研機構和藥廠提供毒理與臨床前安全性測試服務，以和藥物濃度阐发、藥物動力學研究、DMPK和BA/BE試驗等，數年來结果斐然，而這些都還是要歸功生技中央當初技轉昌達的主要技術。昌達自2011年起已经完成12件美國FDA IND送件，2015年更成為台灣今朝独一乐成通過美國食藥局(US FDA)實地考核之臨床前GLP毒理實驗室；該實驗室於2016年6月和7月接連以零缺掉 (no finding)的高標準，完成第二次GLP與GCP考核的不成能任務，並同步完成FDA首度針對台灣ANDA案件的實地完备考核。别的昌達正積極建置SEND (Standard for Exchange of Nonclinical Data)系統，預計2017年末前正式上線，屆時將可提供全世界各年夜藥廠切合美國FDA最新送審規範之文件格局，再次凸顯出源自生技中央焦点技術之價值。
啓弘生技阮年夜同執行長暗示，啓弘生技是亞太地區首間專注於年夜份子藥物安全性檢測的GLP實驗室，該實驗室建立於2008年，並於2016年10月自生技中央技轉相關製程與技術後衍天生立。今朝啓弘擁有生物安全第二級（P2和P2 plus）實驗室和動物生物安全第二級（ABSL-2）實驗動物中央，重要針對如單株抗體、疫苗、卵白藥和細胞治療等生技藥品，提供包括細胞庫鑑定、病毒断根確效試驗、批次放行測試、臨床前和臨床樣品阐发（要领開發和確效）和醫療器材清潔確效等檢測服務，服務對象普遍台灣、日本和韓國。而今朝國內外新藥研發藥廠于為確認產品安全性，對於年夜份子藥物安全性檢測需求與日俱增，也說明當初生技中央銜命建立這座實驗室是正確且關鍵的抉擇。
為讓參觀年夜眾一次徹底相识自生技中央spin off廠商的豐碩结果，首度于2017台灣生物科技年夜展擴年夜聯合展示，現場並提供多樣精致贈品，歡迎至南港世貿展覽館4樓M136攤位一探毕竟。
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