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生技中央技轉聯亞藥業專一性RAF激酶按捺劑小份子抗癌藥物乐成獲患上美國FDA通過試驗中新藥(IND)申請

聯亞藥業株式会社（聯亞藥，股票代號：6562）抗癌標靶新藥UB-941進度再跨年夜步！UB-941正式通過美國食物藥物治理局（US FDA）人體臨床試驗審查（Investigational New Drug,IND）申請，批准執行人體第一期臨床試驗，將開始展開多國多中央兩階段之臨床試驗，於癌症受試者驗證此新藥之安全性和療效。

UB-941為財團法人生物技術開發中央 (簡稱生技中央) 授權予聯亞藥進行開發研究之抗癌小份子新藥 (RAF激酶按捺劑)，其相關研發结果已经申請了中華平易近國與PCT（專利互助條約Patent Cooperation Treaty ）的專利保護，後續將依市場佈局規劃申請美國、日本、歐洲等多國專利保護。生技中央與聯亞藥採接棒模式進行新藥開發，結合雙方各自具備的優勢與強項，加快推動新藥的商品化與上市，未來UB-941抗癌標靶新藥的開發乐成，將可提供癌症患者更佳治療用藥選擇。

聯亞藥指出，UB-941為一針對BRAF V600E基因突變的標靶治療藥物，其族群領域包罗玄色素瘤、年夜腸直腸癌、非小細胞肺癌、卵巢癌和甲狀腺癌等癌症。臨床前試驗結果顯示，UB-941可選擇性毒殺 BRAF 基因變異之癌細胞，于低劑量下便可有用的按捺腫瘤生長。根據Datamonitor資料顯示，全世界單就RAF按捺劑應用於玄色素癌的產值，就已经超過百億元的市場規模，伴隨後續新適應症的批准後，將可期待RAF按捺劑的整體市場價值將再晋升。

生技中央則暗示，中央憑藉其完备藥物設計合成、藥理、藥物動力學、製程開發、藥物生產等研發能力，開發出專一性RAF激酶按捺劑抗癌藥物( DCBCO0902；UB-941)，整體藥物之體外、體內抗癌活性以和藥物安全性皆優於已经上市藥物Vemurafenib與Dabrafenib，深具國際競爭力與開發潛力，而此項研究结果也榮獲「2016傑出生技產業獎」之「年度創新獎」，評選為完成技術移轉之最具創新性技術。

今朝這項研究结果，生技中央採專屬授權方式，技術移轉予聯亞藥，未來將以精準醫療藥物的情势發展，共同基因檢測，鎖定BRAF基因好發變異之癌症病患，提供更有用且安全的治療。生技中央未來仍將持續藉由國內上下流專業分工之接棒開發模式，共同國內製藥廠商配合競逐全世界龐年夜的藥物開發市場，具體實踐技術根留台灣，引爆台灣生技產業發展的潛于能力。